Порядок предоставления сообщений субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Курганской области информирует, что с 1 марта 2022 года вступает в силу Порядок предоставления сообщений субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения о фактах и обстоятельствах, предусмотренных частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в Российской Федерации и других государствах, утвержденного приказом Минсельхоза России от 15.12.2020 г. № 752, зарегистрирован Минюстом России от 12.02.2021 № 62481.

Порядок определяет правила предоставления сообщений субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьёзных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов  для ветеринарного применения, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, предоставляющих угрозу жизни или здоровью животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.

В соответствии с частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» субъекты обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (за исключением держателей или владельцев регистрационного удостоверения лекарственного препарата) обязаны сообщать в Россельхознадзор  в электронной форме или на бумажном носителе по «Рекомендуемому образцу», в срок не превышающий 15 календарных дней с даты, когда им стали известны сведения о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов.

Постоянная ссылка на это сообщение: http://rsn-kurgan.ru/2021/03/29/porjadok-predostavlenija-soobshhenij-subektami-obrashhenija-lekarstvennyh-sredstv-dlja-veterinarnogo-primenenija/